我公司全称ITC认证检测机构NB(公告号)是1023,亚洲总部设在韩国,负责CE认证和体系认证,在中国设有广州办事处,北京办事处,杭州办事处。而ITC的总部位于捷克,受到欧盟直接授权。ITC ASIA是ITC在亚洲地区的一个分支,受捷克总部管理。您也可登陆我公司网站以便了解更多我公司相关信息。
ITC拥有亚洲地区CE认证的总权限。我们得到ITC的产品认证领域如下:
MDD( 医疗器械)
IVD (体外诊断医疗器械)
AIMDD (有源植入式医疗器械)
CPD (建筑材料)
PPE (个人防护设备)
PED (压力设备)TOY (玩具)
LVD/EMC (低电压检测/电磁兼容)
ITC作为IAF 成员认证机构,可以进行相关的ISO 13485体系认证。
ITC AISA在美洲有代理机构,能够为企业FDA认证提供服务。
ITC还可以为企业的产品进入日本市场进行MHLW提供快速、准确的服务。
ITC 不仅具有欧盟的认证资质,同时也拥有在欧盟注册的实验室(NB No. 1004),可以进行热特性、引火及燃烧特性、电磁波适合性等各项检测。
ITC目前已在北京、杭州、广州设立了分公司,可以更加便利地提供认证相关的技术支持。
ITC强项是医疗器械产品的认证,特别是三类产品的认证。在中国ITC对MDD三类产品做出巨大的成绩,拥有很多三类企业合作经验,对可吸收缝合线,节育器,心血管支架(包括带药的),心脏球囊扩张导管,止血纱布,止血海绵术后防粘连产品、骨修复材料等产品ITC协助诸多企业顺利取得CE证书的成功案例。